M3DT 연구과제
컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션 기반 의료기기 안정성 및 유효성 평가 디지털 도구 개발 및 검증
• 사업단 총괄 및 세부과제 간 협력체계 구축
• M3DT 개발·평가·활용 프레임워크 설계
• 재료/생체물성 데이터베이스(DB) 구축
• 실효성 검증 및 유효성 평가 설계방법 개발
• 공유 플랫폼 구축 및 운영
• 척추경 나사못, 늑골접합용 판, 인공무릎관절, 인공엉덩이관절, 치과용 임플란트 등 대상
• CM&S 기반 임플란트의 M3DT 개발 및 검증
• ASTM/ISO 국제 표준 기반 in-vitro 시험 대체
• 인체 모사 시뮬레이션 및 임상적 유효성 평가
• 심혈관 스텐트, 혈류 우회 장치 등 대상
• 혈관-조직-의료기기 상관관계를 반영한 심뇌혈관 M3DT 개발
• 의료영상 데이터 처리, 생체역학 해석모델 및 파라미터 민감도 연구
• 기계학습 기반 물성값 및 피로도 예측모델, 환자 데이터베이스 구축
• 외골격형 재활로봇 등 재활의료기기 대상
• 기계적 강도, 구동력, 안전설계, 내구성 등 성능평가 M3DT 개발
• 가상환경 안전/성능 평가, 임상시험 통한 유효성 검증
• 피부상해·오정렬 등 위해요소 평가
• 의료 인공지능 소프트웨어, 디지털 치료기기, 초음파/의료영상 분석 소프트웨어 등 대상
• 소프트웨어 및 디지털 치료기기 M3DT 개발 및 평가
• 생체물성, 모델링 기법 등 관련 정보 데이터베이스 구축
• AI 기반 성능 및 안전성 평가
• 수면분석기기, 인공췌장, 경두개직류전기자극기(tDCS), 경피신경전기자극기(TENS) 등 대상
• 전자약 및 웨어러블 생체신호 의료기기의 안전성 및 유효성 평가용 M3DT 개발
• 수면 이벤트 시뮬레이션, 가상환자 모델 기반 인슐린 치료, 전계 해석 등
• 다양한 시뮬레이션 및 임상유효성 검증
연구과제 개요
6개 세부과제
디지털 평가기반부터 전자약/웨어러블까지 의료기기 전 분야를 아우르는 종합적 연구
12개 참여기관
대학병원, 연구기관, 산업체가 참여하는 산학연 협력 연구체계
5년 연구기간
2023-2027년 5개년 연구를 통한 M3DT 개발 및 실용화
연구 추진 일정 (2023-2027)
2023
- • M3DT 기초 요구사항 도출
- • 프레임워크 설계
- • 데이터베이스 구축 계획
2024
- • 각 세부과제별 M3DT 모델 개발
- • 시험평가 방법론 구축
- • 임상연구 계획 수립
2025
- • M3DT 시작품 개발
- • 검증 및 유효성 평가
- • 플랫폼 구축
2026
- • M3DT 고도화
- • 임상 적용 및 검증
- • SOP 개발
2027
- • 최종 M3DT 완성
- • 실용화 및 상용화
- • 성과 확산