척추경 나사못, 늑골 접합용 판, 인공관절, 치과 임플란트 등을 대상으로 CM&S 기반 M3DT를 개발·검증하여, ASTM/ISO 국제 표준 기반 in-vitro 시험을 보완·대체합니다.
정형외과/치과 임플란트는 인허가 과정에서 ASTM/ISO 표준에 따른 물리 시험(압축·인장·굽힘·피로 등)이 필수적이며, 스크류 형상 하나당 수천만 원의 비용과 많은 시간이 소요됩니다. M3DT는 이러한 물리 시험을 3차원 컴퓨터 모델로 구현하고 ASME V&V 40 프레임워크로 신뢰성을 확보하여, 초기 설계 단계의 의사결정을 보완하고 시험 비용·시간을 절감합니다.
임플란트가 정적 압축·인장 또는 굽힘 하중에서 충분한 강도·강성·항복 특성을 갖는가?
ASTM F1717·F382 등 표준 조건을 3D 컴퓨터 모델로 구현하여 강성·항복 하중·항복 변위·반력 등의 지표를 예측·비교하는 맥락.
ASTM F1717 정적 압축/인장 시험을 모사하는 척추 고정 구조체 M3DT를 개발하고, 동일 경계·하중 조건의 벤치 시험과 정량적으로 정합 검증하여 CM&S의 타당성을 입증하였습니다.
상세 보고서ASTM F1717 압축·인장 시험을 모사한 척추경 나사못 M3DT를 개발하고, 실험 평균 대비 오차 10% 이하로 신뢰성을 확보하였습니다. 단일 형상당 약 2,250만 원에 달하는 물리 시험 비용을 대체할 수 있습니다.
상세 보고서ASTM F382 4점 정적 굽힘 시험을 모사한 8홀 늑골 고정형 금속판 M3DT를 개발하고, ASME V&V 40 위험성 기반 프레임워크에 따른 검증·유효성 확인을 완료하였습니다.
상세 보고서