M3DT(Medical Device Digital Development Tool)는 생체역학(FEA), 유체역학(CFD), 가상로봇 동역학 및 AI 임상 시뮬레이션을 통해 글로벌 승인 표준(ASME V&V 40) 기반의 디지털 유효성 검증 플랫폼을 제시합니다.
M3DT(Medical Device Digital Development Tool)는 컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션(CM&S)을 기반으로 의료기기의 안전성·유효성을 평가하는 디지털 도구와, 그 개발·평가·활용 프레임워크·플랫폼 전체를 지칭합니다. ASME V&V 40 표준으로 신뢰성을 검증하여 임상·동물시험을 보완·대체합니다.
국내 최정상 병원 임상팀, 한국과학기술원(KAIST), 전산해석 및 규제 검증 전문 정부기관이 공동 연구로 플랫폼 신뢰성을 완성합니다.
총괄 · 1/5/6세부
2세부 · 정형/치과
2세부 · 규제검증
3세부 · 심혈관 CFD
3세부 · 임상연계
4세부 · 재활로봇
4세부 · 동역학
4세부 · 임상실증
5세부 · SaMD
6세부 · 전자약
6세부 · 웨어러블
6세부 · 뇌신호
