학회국제
BioMaH 2026 — 5th International Biennial BioMaH Conference (로마)
생체재료–의료기기 접점을 다루는 국제 격년 컨퍼런스. 2026년은 이탈리아 로마에서 열립니다.
2026년 10월경로마, 이탈리아조회수 0
의료기기 시뮬레이션(CM&S)·ASME V&V 40·인실리코(가상 임상)·디지털 트윈, 그리고 의료용 소재(생체재료) 관련 국내외 세미나·심포지엄·학회·규제 이슈 등 2023–2026년 소식을 정리했습니다.
생체재료–의료기기 접점을 다루는 국제 격년 컨퍼런스. 2026년은 이탈리아 로마에서 열립니다.
한국생체재료학회 창립 30주년을 기념하는 국제학술대회 및 교육심포지엄입니다.
제35회 유럽 생체재료학회 연례 학술대회. 2026년은 벨기에 안트베르펜에서 열립니다.
인실리코 의학 대표 국제학회. 'In Silico Oncology' 트랙을 별도 운영하며 디지털 트윈(가상 인간 트윈) 기반 연구를 발표합니다.
국내 의료 AI·디지털 트윈 활용이 아직 부족하며, 신뢰성·검증·데이터 품질을 규율하는 한국형 가이드라인 정비가 필요하다는 전문가 기고.
국가임상시험지원재단·스마트임상시험신기술개발연구사업단 공동 주최. 디지털치료기기 임상시험 기술 개발 연구성과를 공유합니다.
Digital Twins, Certification by Analysis, Model Credibility & Risk Quantification 트랙 확대. 의료기기·제약·AI/ML 모델 트랙을 포함합니다.
Avicenna Alliance 창립 10주년 기념. 인실리코 의학 10년의 성과를 회고하고 향후 방향을 논의합니다.
미네소타대학교 주관 의료기기 설계 국제 컨퍼런스. ASME V&V 40 및 CM&S 세션이 매년 편성됩니다.
코엑스 마곡에서 열리는 한국생체재료학회 정기 춘계 학술행사입니다.
'Biomaterials at the Crossroads' — 학회 창립 51주년. 과학·산업·혁신의 연계를 논의하는 연례 학술대회입니다.
산·학·연·관 전문가가 참여하는 전산모델 신뢰성 연구 동향 공유 세미나. CM&S·인실리코 평가 기술의 최신 흐름을 다룹니다. (KHIDI 공고)
임상개발 전반에서 디지털 트윈 활용에 관한 종합 가이던스. 2026년 초안 단계입니다.
2026년 초 기준 순수 합성데이터만으로 승인된 의료기기는 없으나, VICTRE 가상 임상시험을 인실리코 근거 중심 규제 결정의 최초 선례로 인정합니다.
모델기반 의약품 개발(MIDD)의 국제 조화 프레임워크. 2026년 2월 발표되었습니다.
의약품·의료기기 개발 시 AI 결과물의 투명성·재현성·검증 원칙을 담은 FDA/EMA 공동 가이딩 프린시플(2026.1).
의료기기 안전성·성능 입증 시 인실리코 근거 활용을 명시한 EU MDR/IVDR 간소화 제안(2025.12, 제안 단계).
부산 벡스코에서 열린 추계 학술행사. 생체재료 연구성과 발표와 교육심포지엄을 병행했습니다.
유럽 생체재료학회 연례 학술대회. 2025년은 'Biomaterials on the Horizon'을 주제로 이탈리아 토리노에서 열렸습니다.
심포지엄 20주년 특별판. 시뮬레이션·모델링·전산기법의 최신 발전을 공유했습니다.
AI/머신러닝 기반 생체역학, 여성건강 생체역학, 의료기기 관련 생체역학 등 40개 이상 기술 트랙을 운영했습니다.
디지털 트윈 유래 대조군 데이터 요건을 다루는 영국 MHRA 외부 대조군 가이던스(2025, 초안).
'AI와 VPD의 만남: Journey to the Digital Transformation' — 설계·검증·개발 전 과정의 AI 적용과 CM&S 기반 가상제품개발(VPD) 사례를 공유합니다.
3D 프린팅 기반 의료용 소재·기기 융합 연구를 발표하는 국내 학회 학술행사(2023–2026 상시).
디지털의료제품법 시행에 맞춰 허가·심사 절차를 표준화하고 AI·VR/AR/MR 등 첨단기술의 디지털의료기기 해당 여부 판단 흐름도를 제공.
'Half a Century of Progress' — 미국 생체재료학회(SFB) 창립 50주년 기념 연례 학술대회입니다.
한국생체재료학회 정기 춘계 학술행사. Plenary/Invited Lecture, 학생 구두발표, 포스터 발표 등으로 진행됩니다.
디지털의료제품법 시행에 따른 디지털의료기기 허가·심사 방향 변화와 제품화 지원 정책을 안내한 식약처 정책설명회(2025.2).
ASME V&V 40 표준과 보완적 FDA 가이던스를 리뷰하고, CM&S 근거의 글로벌 수용 확대 동향을 소개하는 온라인 웨비나(2025).
식약처가 디지털 기술 규제를 재설계하고 디지털의료기기 해당 여부 판단 기준을 정비했습니다(2024.12).
'Fall Meeting & Tutorial Symposium' — Smart Medical Devices, 차세대 피부치료용 생체재료, 3D 바이오프린팅 등 세션을 운영했습니다.
식약처 식품의약품안전평가원·서울아산병원 의공학연구소 공동 개최. CM&S 신뢰성 평가와 심뇌혈관·정형/치과·재활로봇 등 분야별 디지털 평가기술을 다뤘습니다.
의료 시뮬레이션 관련 학술 발표와 초록집 발간이 진행된 온라인 정기학술대회입니다.
FDA·MDIC 공동 심포지엄. 척추경 나사에 ASME V&V 40을 적용한 End-to-End 사례와 FDA CM&S 신뢰성 가이던스(2023) 교육자료를 공개했습니다.
독일 슈투트가르트대학교에서 개최된 인실리코 의학 국제학회(9/4–6). CM&S·가상 임상 생태계와 규제 협력을 논의했습니다.
Computer Methods in Biomechanics and Biomedical Engineering 국제 심포지엄. 전산생체역학·생의공학 방법론을 다룹니다.
'Innovation without Borders' 주제. 생체역학·바이오공학·바이오트랜스포트 전반과 의료기기 관련 생체역학 세션을 운영했습니다.
ASME VVUQ 40 소위원회가 V&V 40-2018을 인공무릎 경골 트레이(tibial tray) 내구성 평가 모델에 적용한 기술보고서를 준비 중입니다.
세계생체재료학회연합(IUSBSE) 주관 세계 최대 규모의 생체재료 국제학술대회. 2024년 한국(대구)에서 개최되었습니다.
ASME 연례 VVUQ 심포지엄. Medical Devices and Pharmaceuticals 트랙에서 PLLA 스텐트 유한요소해석 검증연구 등이 발표되었습니다.
FDA가 2023년 최종 가이던스를 산업계에 설명한 웨비나(2024.1.11). ASME V&V 40 활용법과 CM&S 신뢰성 입증방법을 안내했습니다.
유체역학·고체역학·전자기학·초음파·열전달 5개 분야별 CM&S 평가보고서 작성 방법과 작성 사례를 담은 식약처 정보자료집.
FDA CDRH가 'Assessing the Credibility of CM&S in Medical Device Submissions' 최종본 발표(2023.11). ASME V&V 40 기반 9단계 신뢰성 평가 절차를 제시합니다.
국내 의료용 소재 분야 대표 학회인 한국생체재료학회(KSBM)의 추계 학술행사. 생체재료 연구기법과 최신 연구 성과를 공유했습니다.
의료기기 계산모델의 검증·검정·불확실성 정량화(VVUQ)를 위한 FDA 인정 표준으로 지속 적용됩니다.