M3DT
1과제: 디지털 평가기반 마련 및 프레임워크 개발
사업단 총괄 및 M3DT 프레임워크 개발
M3DT 개발/평가 프레임워크 구축
M3DT 개발 및 평가를 위한 프레임워크 구축 과정
연구 내용
[디지털 평가기반 마련 총괄]
- 총괄-세부과제 간 선순환 협력체계 구축
- 종합관리 및 사업추진 방향 조정
- 프레임워크를 활용한 세부과제 M3DT 개발 및 검증 설계 지원
[M3DT 개발] 프레임워크 마련
- M3DT 활용모델 정의, 분류안 도출
- 재료/생체물성 데이터베이스 구축
[M3DT 평가] 프레임워크 마련
- 분류별 실효성 검증 및 유효성 확인을 위한 기본 설계방법 개발
[공유플랫폼 구축]
연차별 마일스톤
1차년도 (2023)
- 디지털 평가 도구 개발 기반 마련
- 개발 프레임워크 개념연구 진행
2차년도 (2024)
- 개발 프레임워크 초기 개발
- 평가 프레임워크 개념연구 진행
- 공유플랫폼 관련 전략 수립
3차년도 (2025)
- 개발 프레임워크 지속 업데이트
- 평가 프레임워크 초기 개발
- 활용 프레임워크 개념연구 진행
- 공유플랫폼 개념연구 진행
4차년도 (2026)
- 평가 프레임워크 지속 업데이트
- 활용 프레임워크 초기 개발
- 공유플랫폼 초기 구축
5차년도 (2027)
- 개발/평가/활용 프레임워크 최종구축
- 공유플랫폼 최종구축
연구 방법론
프레임워크 설계 및 개발
M3DT 개발, 평가, 활용을 위한 통합 프레임워크 아키텍처 설계
각 단계별 모듈 및 컴포넌트 개발
데이터베이스 구축
의료기기 재료 및 생체물성 데이터 표준화 및 데이터베이스 구축
시뮬레이션 결과 및 검증 데이터 통합 관리 시스템 개발
기대 효과
의료기기 개발 효율성 증대
표준화된 프레임워크를 통해 의료기기 개발 및 평가 과정의 시간과 비용 절감
디지털 평가 기반 마련
CM&S 기반의 디지털 평가 도구 및 방법론을 제공하여 의료기기 인허가 과정 지원
참여기관
서울아산병원
총괄 및 프레임워크 개발
M3DT 사업단 총괄 및 프레임워크 개발
디지털 평가 기반 마련 및 검증 설계 지원
컴퓨터모델링 기반 의료기기 평가체계 구축
컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션 기반의 의료기기 안전성 및 유효성 평가 디지털 도구 개발 및 검증과 체계적 공유 활용 위한 프레임워크 및 플랫폼 구축