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자료실·가이드

M3DT 과제 정보, 국제 표준·규제 가이드, 교육 자료와 홍보·뉴스를 한 곳에 모았습니다.

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ASME V&V 40 검증 사례 모음

정형외과 임플란트 M3DT 3건의 검증 보고서에서 QOI/COU, 재료·경계·하중 조건, 검증 결과를 확인할 수 있습니다.

사례 보기

과제 정보

Project Information

표준·가이드

Standards & Guides

ASME V&V 40 – 2018

의료기기 CM&S 신뢰성 평가

FDA — Assessing Credibility of CM&S

의료기기 제출 가이던스 (2023)

ASME V&V 40 개요 자료 (IMAG/NIBIB)

표준 요약 슬라이드

ASTM F1717 · F382 / ISO 9585

정형 임플란트 시험 표준

준비중

가이드 문서

M3DT Guides

M3DT 개발 가이드라인

모델 개발 실무 지침

준비중

ASME V&V 40 적용 실무 가이드

위험 기반 신뢰성 평가 절차

준비중

재료·물성 데이터 입력·검증 SOP

데이터베이스 운영 지침

준비중

M3DT 사례 보고서 작성 템플릿

QOI/COU·결과 정리 양식

준비중

교육 자료

Education

M3DT Summer School 강의·실습 자료

교육 프로그램

준비중

CM&S / V&V 40 입문 가이드

온보딩 자료

준비중

M3DT 검증 사례로 배우는 V&V 40

실제 적용 사례

홍보·뉴스

News & Press

의료기기 임상 대체 ‘디지털트윈 기술’이 뜬다

M3DT 동향 기사

의료기기 디지털 평가 기술 심포지엄

보도자료

연구성과 발표회 · 심포지엄 슬라이드

발표 자료

준비중

※ ‘준비중’ 자료는 세부과제 진행에 따라 순차적으로 공개됩니다.